酮亮氨酸钙,化学名称为α-酮异己酸钙,是亮氨酸的α-酮酸形式(α-酮异己酸)与钙形成的盐。为白色结晶性粉末,易溶于水,稳定性较好,在酸性环境中释放钙离子和α-酮酸。在人体内通过转氨基反应生成L-亮氨酸,同时补充钙。在医药领域应用广泛,可用于低蛋白饮食患者、慢性肾病的治疗和肌肉恢复、需限制蛋白摄入的代谢疾病患者等等;还可用来开发纳米载体或缓释剂型,以提高生物利用度,减少服药频率。
CTX离心萃取技术分离酮亮氨酸钙的原理是:酮亮氨酸(游离酸)在有机溶剂中溶解度较高,而其钙盐(离子型化合物)易溶于水但几乎不溶有机溶剂。利用上述特性,可选择合适有机溶剂高效提取未成盐的游离酸,而钙盐保留在水相中,从而达到酮亮氨酸和其钙盐的萃取分离。实际应用中,向混合液物料中缓慢加入一定量Ca(OH)₂溶液,调节pH值至适宜,以确保大部分游离酸充分转化为钙盐。再选用乙酸乙酯或其它有机溶剂,并以合适的相比1:2.5~1:4.5进料,通过多台CTX上悬式高效离心萃取机形成的多级串联逆流系统,对反应后物料中余留游离酸进行逐级萃取分离,最终产品中酸去除率达99.8%以上,满足工艺要求。CTX离心萃取设备技术参数高、相平衡速度快、分相效果好、萃取效率高、产能大,运行稳定连续。
针对原料药等萃取工艺,公司设有专业的“物质萃取与分离实验室”,配有萃取槽、萃取塔、离心萃取机等专业萃取设备,面向社会开展各类溶剂萃取试验。此外,实验室还能进行离心分离、加压/真空过滤、分子蒸馏、蒸发浓缩结晶、干燥等物质提取与分离试验,以及小中试级别工艺试验及验证。