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多台无菌级过滤洗涤干燥三合一过滤机通过验收

近日,我公司多台无菌级过滤洗涤干燥三合一过滤机通过检验和用户验收,该过滤机依据国家标准,符合GMP规范,即将在某药厂无菌水剂车间安装使用。

用户及相关检验机构依据JB/T11091《搅拌罐式过滤机》、GB150《压力容器》相关规范、GMP规范和合同约定内容对每台设备进行了严格的检验,所有产品全部符合要求。

该型设备属于无菌级要求,设备材质、加工精度、外观质量等要求高,为达到GMP规范要求,设备除符合基本压力容器及过滤功能外,还配备了在线洗涤(CIP)、在线灭菌(SIP)、承压双层波纹管及波纹管检测系统、集装式机械密封单元、整体式金属滤盘、粉尘拦截过滤系统等。目前,我公司该类产品在各大药企、生物制剂等公司均有良好业绩。特殊场合,其设备材质可以制作成工业纯钛TA2,哈氏合金C276等。