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MY过滤洗涤干燥一体机在原料药纯化过程中的应用

时间:2024-04-24  |  浏览:49

溶媒结晶法利用物质在溶剂中溶解度的差异来实现物质纯化,是原料药制备过程中常用的纯化方法,通过溶解度的差异,先将原料药制成溶液,再调节溶解度差异(如先将原料药溶于水,再向其中加入有机溶剂,使药物溶解度变小)使之析出形成晶体。

合肥通用环境公司研发的MY系列过滤洗涤干燥一体机(又称三合一、二合一等),析出的晶体在机内完成过滤洗涤干燥工序,能够实现全密闭、自动化操作,纯化过程使用的溶媒也可实现回收和收集后处理,符合GMP(药品生产质量管理规范)和ESH(环境、安全、健康)管理要求,制备的原料药纯度、杂质含量、晶型等满足产品要求。MY系列过滤洗涤干燥一体机已在阿莫西林钠、美洛西林钠、氨苄西林等青霉素类抗生素生产中广泛应用。

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